Rapid Novor多發(fā)性骨髓瘤血檢EasyM?,獲得美國CLIA認證
五年磨一劍,全球首創(chuàng)無創(chuàng)血檢
傳統(tǒng)的MRD檢測需要對患者進行有創(chuàng)骨髓穿刺,既不方便頻繁采樣,又會增加患者的檢測痛苦和檢測風險。而在多發(fā)性骨髓瘤的復發(fā)和治療中,如果無法及時、持續(xù)地進行序列監(jiān)測,會給患者的治療帶來很大困難。
為了解決這個無規(guī)律可借鑒、無經(jīng)驗可遵循、無對照可參照等世界級難題,Rapid Novor集合質(zhì)譜、臨床、生物信息等各領域的頭部專家、科研人員組成研發(fā)團隊。歷時五年時間,團隊精心鉆研骨髓瘤病種的特殊性,對測序及定量技術路徑反復打磨、進行了多達上千次的試驗,并持續(xù)驗證優(yōu)化檢測步驟和流程?;诖罅吭囼灥玫降目煽繑?shù)據(jù)的基礎,終于開發(fā)出了具有性能穩(wěn)定、高靈敏度、特異性和可重復性的EasyM?檢測產(chǎn)品。
“EasyM?為多發(fā)性骨髓瘤患者提供了全新的檢測技術”,Rapid Novor 的首席戰(zhàn)略官楊立強博士表示,“其無創(chuàng)和高靈敏度的特點,便于全球醫(yī)務工作者對骨髓瘤完全緩解(CR)階段的患者進行頻繁的MRD動態(tài)序列定量監(jiān)測,從而對藥物治療深度和有效性進行客觀科學的評估,有效監(jiān)測疾病的復發(fā)并指導臨床診療規(guī)范服務。與此同時,EasyM?亦可成為評估MRD狀態(tài)作為新型治療藥物臨床試驗的療效終點的理想檢測方法,助力新藥研發(fā)和上市后再評價?!?/p>
推進EasyM?臨床應用,造福更多骨髓瘤患者
Rapid Novor作為抗體蛋白從頭測序全球的領跑者,致力推進EasyM?的臨床應用。此次獲得CLIA國際認證,標志著EasyM?不僅即將進入美國臨床檢測市場,更可以在未來面向全球患者提供無創(chuàng)血檢服務。此后,數(shù)以萬計的患者可以避免骨髓活檢造成的痛苦和風險,增加診療過程中的依從性。